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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

Exclusion criteria: 1. Known hypersensitivity to sarilumab or its excipients 2. Known active infections or other clinical condition that contraindicate sarilumab and cannot be treated or solved according to the judgement of the clinician 3. Patient being treated with immunomodulators or anti-rejection drugs 4. Pregnancy/lactation 5. Neutrophils count < 500 cell/mm3 6. Platelets count < 50.000/mm3 7. ALT / AST> 5 times the upper limit of the normality 8. Bowel diverticulitis or perforation 9. Existence of any life-threatening co-morbidity or any other medical condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for inclusion. 10. Severe hepatic dysfunction 11. Creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 12. Mechanical ventilation or ECMO 13. Enrolment in another concurrent clinical interventional study 14. Intake of an investigational drug within 3 months 1. Criteri di esclusione: 1. Ipersensibilità nota al sarilumab o ai suoi eccipienti 2. Infezioni attive note o alter condizioni cliniche che controindicano l’utilizzo di sarilumab e che non possono essere trattate o risolte secondo il giudizio del clinico. 3. Pazienti trattati con immunomodulatori o farmaci antirigetto 4. Gravidanza/allattamento 5. Conta dei neutrofili < 500 cell/mm3 6. Conta piastrinica < 50.000/mm3 7. ALT / AST> 5 volte il limite superior di normalità 8. Diverticoli intestinali o perforazione 9. Esistenza di qualsiasi comorbidità pericolosa per la vita o altra condizione medica che a giudizio dell’investigatore, rende il paziente non candidabile allo studio. 10. Severa disfunzione eptica 11. Creatinina clearance < 30 ml/min/1.73 m2 12. Ventilazione Meccanica o ECMO 13. Arruolamento in un altro trial clinico concorrente 14. Assunzione di un farmaco sperimentale nei tre mesi precedenti.

Exclusion criteria: 1. Known hypersensitivity to sarilumab or its excipients 2. Known active infections or other clinical condition that contraindicate sarilumab and cannot be treated or solved according to the judgement of the clinician 3. Patient being treated with immunomodulators or anti-rejection drugs 4. Pregnancy/lactation 5. Neutrophils count < 500 cell/mm3 6. Platelets count < 50.000/mm3 7. ALT / AST> 5 times the upper limit of the normality 8. Bowel diverticulitis or perforation 9. Existence of any life-threatening co-morbidity or any other medical condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for inclusion. 10. Severe hepatic dysfunction 11. Creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 12. Mechanical ventilation or ECMO 13. Enrolment in another concurrent clinical interventional study 14. Intake of an investigational drug within 3 months 1. Criteri di esclusione: 1. Ipersensibilità nota al sarilumab o ai suoi eccipienti 2. Infezioni attive note o alter condizioni cliniche che controindicano l’utilizzo di sarilumab e che non possono essere trattate o risolte secondo il giudizio del clinico. 3. Pazienti trattati con immunomodulatori o farmaci antirigetto 4. Gravidanza/allattamento 5. Conta dei neutrofili < 500 cell/mm3 6. Conta piastrinica < 50.000/mm3 7. ALT / AST> 5 volte il limite superior di normalità 8. Diverticoli intestinali o perforazione 9. Esistenza di qualsiasi comorbidità pericolosa per la vita o altra condizione medica che a giudizio dell’investigatore, rende il paziente non candidabile allo studio. 10. Severa disfunzione eptica 11. Creatinina clearance < 30 ml/min/1.73 m2 12. Ventilazione Meccanica o ECMO 13. Arruolamento in un altro trial clinico concorrente 14. Assunzione di un farmaco sperimentale nei tre mesi precedenti.