Created at Source Raw Value Validated value
Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

1.Intubated patients 2.Demonstrated or suspected uncontrolled systemic severe infection, such as sepsis (e.g.: positive blood culture, or increasing procalcitonin levels ≥0.5 µg/L) 3.Demonstrated local extrapulmonary abscess 4.ARDS due to cardiac failure or fluid overload 5.Concomitant treatment with immunomodulatory /immunosuppressive drugs, which have potential activity against the disease 6.Concomitant treatment with convalescent plasma 7.Concominant treatment with non-specific intravenous immunoglobulins (IVIG) or SARS-CoV-2 specific immunoglobulins 8.Multi Organ Failure (MOF) 9.Severe renal failure (CKD, by defition glomerular filtration rate <30 ml/min) 10.Neisseria meningitidis infection that is not resolved 11.Current treatment with a complement inhibitor 12.Intravenous immunoglobulin (IVIg) within 3 weeks prior to Screening 13.Ongoing participation in another interventional treatment study or participation in another interventional treatment study within 30 days before initiation of the study treatment (Day 1 in this study) or within 5 half-lives of that investigational product, whichever is greater. 14.Chemotherapy for less than 3 months 15.Pregnancy 16.Age <18 1. Διασωληνομένοι ασθενείς 2. Ύπαρξη ή υποψία μη ελεγχόμενης συστηματικής σοβαρής λοίμωξης, όπως σήψη (π.χ. θετική καλλιέργεια αίματος ή αυξανόμενες τιμές προκαλσιτονίνης ≥0,5 µg/L) 3. Ύπαρξη τοπικού εξωπνευμονικού αποστήματος 4. ARDS λόγω καρδιακής ανεπάρκειας ή υπερφόρτωσης υγρών 5. Ταυτόχρονη θεραπεία με ανοσορυθμιστικά / ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, τα οποία έχουν πιθανή δράση κατά της νόσου 6. Ταυτόχρονη θεραπεία με χορήγηση πλάσματος από ιαθέντες ασθενείς (convalescent plasma) 7. Ταυτόχρονη θεραπεία με μη ειδικές ενδοφλέβιες ανοσοσφαιρίνες (IVIG) ή ειδικές έναντι του SARS-CoV-2 ανοσοσφαιρίνες 8. Σύνδρομο πολυοργανικής ανεπάρκειας (Multiple Organ Failure) 9. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CKD, με ρυθμό σπειραματικής διήθησης <30 ml / min) 10. Ενεργό λοίμωξη από Neisseria meningitidis 11. Τρέχουσα θεραπεία με αναστολέα συμπληρώματος 12. Χορήγηση ενδοφλέβιας ανοσοσφαιρίνης (IVIG) εντός 3 εβδομάδων πριν από τον έλεγχο 13. Συμμετοχή σε άλλη παρεμβατική κλινική μελέτη εντός διαστήματος 30 ημερών πριν από την έναρξη της θεραπείας στην παρούσα κλινική μελέτη (Ημέρα 1 σε αυτήν τη μελέτη) ή εντός διαστήματος 5 χρόνων ημίσειας ζωής του ερευνητικού προϊόντος της άλλης παρεμβατικής κλινικής μελέτης, όποιο από τα δύο είναι μεγαλύτερο. 14. Χημειοθεραπεία για διάστημα λιγότερο από 3 μήνες 15. Εγκυμοσύνη 16. Ηλικία <18

1.Intubated patients 2.Demonstrated or suspected uncontrolled systemic severe infection, such as sepsis (e.g.: positive blood culture, or increasing procalcitonin levels ≥0.5 µg/L) 3.Demonstrated local extrapulmonary abscess 4.ARDS due to cardiac failure or fluid overload 5.Concomitant treatment with immunomodulatory /immunosuppressive drugs, which have potential activity against the disease 6.Concomitant treatment with convalescent plasma 7.Concominant treatment with non-specific intravenous immunoglobulins (IVIG) or SARS-CoV-2 specific immunoglobulins 8.Multi Organ Failure (MOF) 9.Severe renal failure (CKD, by defition glomerular filtration rate <30 ml/min) 10.Neisseria meningitidis infection that is not resolved 11.Current treatment with a complement inhibitor 12.Intravenous immunoglobulin (IVIg) within 3 weeks prior to Screening 13.Ongoing participation in another interventional treatment study or participation in another interventional treatment study within 30 days before initiation of the study treatment (Day 1 in this study) or within 5 half-lives of that investigational product, whichever is greater. 14.Chemotherapy for less than 3 months 15.Pregnancy 16.Age <18 1. Διασωληνομένοι ασθενείς 2. Ύπαρξη ή υποψία μη ελεγχόμενης συστηματικής σοβαρής λοίμωξης, όπως σήψη (π.χ. θετική καλλιέργεια αίματος ή αυξανόμενες τιμές προκαλσιτονίνης ≥0,5 µg/L) 3. Ύπαρξη τοπικού εξωπνευμονικού αποστήματος 4. ARDS λόγω καρδιακής ανεπάρκειας ή υπερφόρτωσης υγρών 5. Ταυτόχρονη θεραπεία με ανοσορυθμιστικά / ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, τα οποία έχουν πιθανή δράση κατά της νόσου 6. Ταυτόχρονη θεραπεία με χορήγηση πλάσματος από ιαθέντες ασθενείς (convalescent plasma) 7. Ταυτόχρονη θεραπεία με μη ειδικές ενδοφλέβιες ανοσοσφαιρίνες (IVIG) ή ειδικές έναντι του SARS-CoV-2 ανοσοσφαιρίνες 8. Σύνδρομο πολυοργανικής ανεπάρκειας (Multiple Organ Failure) 9. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CKD, με ρυθμό σπειραματικής διήθησης <30 ml / min) 10. Ενεργό λοίμωξη από Neisseria meningitidis 11. Τρέχουσα θεραπεία με αναστολέα συμπληρώματος 12. Χορήγηση ενδοφλέβιας ανοσοσφαιρίνης (IVIG) εντός 3 εβδομάδων πριν από τον έλεγχο 13. Συμμετοχή σε άλλη παρεμβατική κλινική μελέτη εντός διαστήματος 30 ημερών πριν από την έναρξη της θεραπείας στην παρούσα κλινική μελέτη (Ημέρα 1 σε αυτήν τη μελέτη) ή εντός διαστήματος 5 χρόνων ημίσειας ζωής του ερευνητικού προϊόντος της άλλης παρεμβατικής κλινικής μελέτης, όποιο από τα δύο είναι μεγαλύτερο. 14. Χημειοθεραπεία για διάστημα λιγότερο από 3 μήνες 15. Εγκυμοσύνη 16. Ηλικία <18