Mild COVID-19 at randomisation (each of the followings met): no dyspnoe, respiratory rate < 22 / min, no need for oxygen supplementation, no pulmonary infiltrates on medical imaging Severe COVID-19 at randomization (at least one of the followings is met): dyspnoe/tachypnoe - respiratory rate ≥ 30/min, pulmonary murmur with physical examination with oxygen saturation at rest ≤ 93% (without oxygen support) or oxygen requirement with Venturi mask>50%, arterial partial O2 tension (PaO2)/ inhaling O2-fraction (FiO2)≤300 Hgmm, multilobular involvement showing on CT or progression of pulmonary infiltrates with 50% within 24-48 hours Critical COVID-19 at randomization (at least one of the following criteria is met): SpO2 ≤ 90%, need for oxygen supplementation: with FiO2>100%, PaO2/FiO2≤200Hgmm, acute respiratory distress, requiring mechanical ventilation, radiomorphology of ARDS, shock, including septic shock, other organ dysfunction necessitating ICU admission High-risk patient for progression of COVID-19, as defined by having a calculated pneumonia PORT-score of > 90 Concomitant or previous administration of any experimental, non-established COVID-19 therapy, either in off-label indication (of a registered medicinal product) or as a non-registered drug candidate in a clinical trial setting or compassionate use program (or equivalents thereof), EXCEPT therapies recommended by the “Magyar Koronavírus Kézikönyv” (Hungarian Coronavirus Manual), and as such, are considered as standard-of-care. Concomittant use of LMWHs can be considered as emerging standard-of-care, and therefore their application is not prohibited Standard of care treatment planned with chloroquine or hydroxychloroquine Any clinically significant abnormality identified during pre-study full physical examination, vital signs, laboratory tests and ECG which is deemed by the Investigator to be incompatible / inappropriate for study participation Known hepatitis B, C, or HIV infection A current or recent history of drug or substance abuse, including alcohol (> 14 units per week), within 3 months prior to screening (one unit of alcohol equals ½ pint [285 mL] of beer or lager, one glass [125 mL] of wine, or one shot [25 mL] of spirits) Patients who regularly consume more than 4 cups daily of beverage containing caffeine Current strong smoker as defined by smoking over 10 cigarettes a day, or its equivalent (for one month prior to screening) Positive pregnancy test result for women with childbearing potential at screening Women who are pregnant or nursing, or who are planning to get pregnant within 3 months after the last dose of study drug A history of allergy, intolerance or sensitivity to fluvoxamine or any component of the study drug formulation Closed-angle glaucoma Patients who are assessed as at risk for suicidal intent during screening by psychiatric evaluation (including C-SSRS questionnaire). A score of 15 or higher on the PHQ-9 depression scale at screening. Have undergone surgery or have donated blood within 12 weeks prior to the start of the study A history of bleeding diathesis or other bleeding disorders Participated in any clinical trial involving an investigational drug or investigational device within 1 month preceding study entry, or within 5 terminal half-life of the investigational drug of this previous study A history of (within 5 years from screening visit) or present malignancy, with the exception of resected basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, or resected cervical intraepithelial neoplasia. Randomizációkor enyhe COVID-19 (minden feltételnek teljesülnie kell): nincs dyspnoe, a légzésszám < 22 / perc, nincs oxigénpótlási igény és mellkasi képalkotó eljárással inflitrátum nem igazolható Randomizációkor súlyos COVID-19 (legalább egy kritérium megléte esetén): dyspnoe / tachypnoe: légzésszám ≥30 /perc, fizikális vizsgálattal tüdők felett zörej hallható ÉS a nyugalmi O2-szaturáció (SpO2) ≤93% körlevegőn VAGY oxigénszükséglet: Venturi maszk >50%, artériás parciális O2-tenzió (PaO2) / belégzési O2-frakció (FiO2) ≤300 Hgmm, CT-vel vizsgálva a tüdőben multilobularis érintettség VAGY az infiltrátumok 50%-os progressziója 24-48 óra alatt Randomizációkor kritikus COVID-19 (legalább egy kritérium megléte esetén): SpO2 ≤90%, oxigénszükséglet: FiO2 >100% mellett, gépi lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenség, ARDS radiomorfológiai képe, sokk, beleértve a szeptikus sokkot, intenzív osztályos felvételt igénylő egyéb szervi diszfunkció A COVID-19 progressziója szempontjából magas kockázatú beteg, definíció: számított pneumónia PORT-érték > 90 Korábbi vagy jelenleg alkalmazott kísérleti, nem-bizonyított COVID-19 terápia, vagy az indikációban „off-label” terápia (regisztrált gyógyszerészeti készítmény) vagy nem-regisztrált gyógyszer jelölt esetében klinikai vizsgálat részeként adva vagy compassionate use programban (vagy annak megfelelői), KIVÉVE a „Magyar Koronavírus Kéziköny” által ajánlott terápiákat, amelyek ezáltal mindennapi gyakorlatlan minősülnek. Felmerült az LMWH-k együttes alkalmazása a mindennapi gyakorlatban, ezért használatuk nem tiltott Standard kezelésként tervezett klorokin vagy hidroxiklorokin terápia A vizsgálatot megelőző teljes fizikális vizsgálat, a vitális jelek mérése, a laboratóriumi vizsgálatok és az EKG során tapasztalt bármely klinikailag jelentős eltérés, megy a vizsgáló orvos megítélése szerint összeegyeztethetetlen / nem megfelelő a vizsgálatban való részvétellel / részvételhez Ismert hepatitisz B, C vagy HIV-fertőzés Jelenlegi, vagy a közelmúltban zajlott gyógyszer vagy élvezeti szer túladagolás, beleértve az alkoholt (> heti 14 egység), a szűrést megelőző 3 hónapon belül (egy egység alkohol az alábbiaknak felel meg: ½ pint [285 mL] sör vagy világos sör, egy pohár [125 mL] bor, vagy egy kupica [25 mL] rövid ital) Olyan betegek, akik napi 4 csészénél több koffeintartalmú italt fogyasztanak Jelenlegi erős dohányos, amelynek meghatározása: legalább napi 10 cigarettát, vagy azzal egyenértékű dohányterméket fogyasztó személy (a szűrést megelőző egy hónapban) Fogamzóképes nő pozitív terhességi teszt eredménye szűréskor Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek az utolsó gyógyszerbevételt követő 3 hónapon belül Allergia, intolerancia vagy érzékenység fluvoxaminra vagy a vizsgálati készítmény bármely komponensére Zárt zugú glaukóma Olyan betegek, akiknél a szűrés alatt pszichiáter által megállapítottan (beleértve a C-SSRS kérdőívet) öngyilkossági szándék rizikója áll fenn. A PHQ-9 skálán elért 15 vagy magasabb érték a szűrés során. A vizsgálatba való beválasztás előtt 12 héten belül műtéten esett át vagy vért adott Vérzékenységben vagy egyéb vérzési zavarban szenvedők A beteg gyógyszert vagy orvostechnikai eszközt kutató klinikai vizsgálatban vett részt a vizsgálatot megelőző 1 hónapon belül, vagy a vizsgálati gyógyszer 5 terminális felezési idején belül Jelenlegi vagy kórtörténetben (a szűrést megelőző 5 évben) szereplő rosszindulatú daganatos betegség, kivéve az eltávolított bazálsejtes bőrrákot, a bőr laphámsejtes rákos megbetegedését, és a méhnyak eltávolított intraepiteliális neopláziáját

Mild COVID-19 at randomisation (each of the followings met): no dyspnoe, respiratory rate < 22 / min, no need for oxygen supplementation, no pulmonary infiltrates on medical imaging Severe COVID-19 at randomization (at least one of the followings is met): dyspnoe/tachypnoe - respiratory rate ≥ 30/min, pulmonary murmur with physical examination with oxygen saturation at rest ≤ 93% (without oxygen support) or oxygen requirement with Venturi mask>50%, arterial partial O2 tension (PaO2)/ inhaling O2-fraction (FiO2)≤300 Hgmm, multilobular involvement showing on CT or progression of pulmonary infiltrates with 50% within 24-48 hours Critical COVID-19 at randomization (at least one of the following criteria is met): SpO2 ≤ 90%, need for oxygen supplementation: with FiO2>100%, PaO2/FiO2≤200Hgmm, acute respiratory distress, requiring mechanical ventilation, radiomorphology of ARDS, shock, including septic shock, other organ dysfunction necessitating ICU admission High-risk patient for progression of COVID-19, as defined by having a calculated pneumonia PORT-score of > 90 Concomitant or previous administration of any experimental, non-established COVID-19 therapy, either in off-label indication (of a registered medicinal product) or as a non-registered drug candidate in a clinical trial setting or compassionate use program (or equivalents thereof), EXCEPT therapies recommended by the “Magyar Koronavírus Kézikönyv” (Hungarian Coronavirus Manual), and as such, are considered as standard-of-care. Concomittant use of LMWHs can be considered as emerging standard-of-care, and therefore their application is not prohibited Standard of care treatment planned with chloroquine or hydroxychloroquine Any clinically significant abnormality identified during pre-study full physical examination, vital signs, laboratory tests and ECG which is deemed by the Investigator to be incompatible / inappropriate for study participation Known hepatitis B, C, or HIV infection A current or recent history of drug or substance abuse, including alcohol (> 14 units per week), within 3 months prior to screening (one unit of alcohol equals ½ pint [285 mL] of beer or lager, one glass [125 mL] of wine, or one shot [25 mL] of spirits) Patients who regularly consume more than 4 cups daily of beverage containing caffeine Current strong smoker as defined by smoking over 10 cigarettes a day, or its equivalent (for one month prior to screening) Positive pregnancy test result for women with childbearing potential at screening Women who are pregnant or nursing, or who are planning to get pregnant within 3 months after the last dose of study drug A history of allergy, intolerance or sensitivity to fluvoxamine or any component of the study drug formulation Closed-angle glaucoma Patients who are assessed as at risk for suicidal intent during screening by psychiatric evaluation (including C-SSRS questionnaire). A score of 15 or higher on the PHQ-9 depression scale at screening. Have undergone surgery or have donated blood within 12 weeks prior to the start of the study A history of bleeding diathesis or other bleeding disorders Participated in any clinical trial involving an investigational drug or investigational device within 1 month preceding study entry, or within 5 terminal half-life of the investigational drug of this previous study A history of (within 5 years from screening visit) or present malignancy, with the exception of resected basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, or resected cervical intraepithelial neoplasia. Randomizációkor enyhe COVID-19 (minden feltételnek teljesülnie kell): nincs dyspnoe, a légzésszám < 22 / perc, nincs oxigénpótlási igény és mellkasi képalkotó eljárással inflitrátum nem igazolható Randomizációkor súlyos COVID-19 (legalább egy kritérium megléte esetén): dyspnoe / tachypnoe: légzésszám ≥30 /perc, fizikális vizsgálattal tüdők felett zörej hallható ÉS a nyugalmi O2-szaturáció (SpO2) ≤93% körlevegőn VAGY oxigénszükséglet: Venturi maszk >50%, artériás parciális O2-tenzió (PaO2) / belégzési O2-frakció (FiO2) ≤300 Hgmm, CT-vel vizsgálva a tüdőben multilobularis érintettség VAGY az infiltrátumok 50%-os progressziója 24-48 óra alatt Randomizációkor kritikus COVID-19 (legalább egy kritérium megléte esetén): SpO2 ≤90%, oxigénszükséglet: FiO2 >100% mellett, gépi lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenség, ARDS radiomorfológiai képe, sokk, beleértve a szeptikus sokkot, intenzív osztályos felvételt igénylő egyéb szervi diszfunkció A COVID-19 progressziója szempontjából magas kockázatú beteg, definíció: számított pneumónia PORT-érték > 90 Korábbi vagy jelenleg alkalmazott kísérleti, nem-bizonyított COVID-19 terápia, vagy az indikációban „off-label” terápia (regisztrált gyógyszerészeti készítmény) vagy nem-regisztrált gyógyszer jelölt esetében klinikai vizsgálat részeként adva vagy compassionate use programban (vagy annak megfelelői), KIVÉVE a „Magyar Koronavírus Kéziköny” által ajánlott terápiákat, amelyek ezáltal mindennapi gyakorlatlan minősülnek. Felmerült az LMWH-k együttes alkalmazása a mindennapi gyakorlatban, ezért használatuk nem tiltott Standard kezelésként tervezett klorokin vagy hidroxiklorokin terápia A vizsgálatot megelőző teljes fizikális vizsgálat, a vitális jelek mérése, a laboratóriumi vizsgálatok és az EKG során tapasztalt bármely klinikailag jelentős eltérés, megy a vizsgáló orvos megítélése szerint összeegyeztethetetlen / nem megfelelő a vizsgálatban való részvétellel / részvételhez Ismert hepatitisz B, C vagy HIV-fertőzés Jelenlegi, vagy a közelmúltban zajlott gyógyszer vagy élvezeti szer túladagolás, beleértve az alkoholt (> heti 14 egység), a szűrést megelőző 3 hónapon belül (egy egység alkohol az alábbiaknak felel meg: ½ pint [285 mL] sör vagy világos sör, egy pohár [125 mL] bor, vagy egy kupica [25 mL] rövid ital) Olyan betegek, akik napi 4 csészénél több koffeintartalmú italt fogyasztanak Jelenlegi erős dohányos, amelynek meghatározása: legalább napi 10 cigarettát, vagy azzal egyenértékű dohányterméket fogyasztó személy (a szűrést megelőző egy hónapban) Fogamzóképes nő pozitív terhességi teszt eredménye szűréskor Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek az utolsó gyógyszerbevételt követő 3 hónapon belül Allergia, intolerancia vagy érzékenység fluvoxaminra vagy a vizsgálati készítmény bármely komponensére Zárt zugú glaukóma Olyan betegek, akiknél a szűrés alatt pszichiáter által megállapítottan (beleértve a C-SSRS kérdőívet) öngyilkossági szándék rizikója áll fenn. A PHQ-9 skálán elért 15 vagy magasabb érték a szűrés során. A vizsgálatba való beválasztás előtt 12 héten belül műtéten esett át vagy vért adott Vérzékenységben vagy egyéb vérzési zavarban szenvedők A beteg gyógyszert vagy orvostechnikai eszközt kutató klinikai vizsgálatban vett részt a vizsgálatot megelőző 1 hónapon belül, vagy a vizsgálati gyógyszer 5 terminális felezési idején belül Jelenlegi vagy kórtörténetben (a szűrést megelőző 5 évben) szereplő rosszindulatú daganatos betegség, kivéve az eltávolított bazálsejtes bőrrákot, a bőr laphámsejtes rákos megbetegedését, és a méhnyak eltávolított intraepiteliális neopláziáját

Mild COVID-19 at randomisation (each of the followings met): no dyspnoe, respiratory rate < 22 / min, no need for oxygen supplementation, no pneumonia on medical imaging Severe COVID-19 at randomisation: respiratory distress - respiratory rate ≥ 30/min, oxygen saturation at rest ≤ 93%, pulmonary infiltrates occupy > 50% of the lung-fields Critical COVID-19 at randomisation: acute respiratory distress, requiring mechanical ventilation, radiomorphology of ARDS, shock, including septic shock, other organ dysfunction necessitating ICU admission High-risk patient for progression of COVID-19, as defined by having a calculated pneumonia PORT-score of > 90 Concomitant or previous administration of any experimental, non-established COVID-19 therapy, either in off-label indication (of a registered medicinal product) or as a non-registered drug candidate in a clinical trial setting or compassionate use program (or equivalents thereof), EXCEPT therapies recommended by the “Magyar Koronavírus Kézikönyv” (Hungarian Coronavirus Manual), and as such, are considered as standard-of-care. Concomittant use of LMWHs can be considered as emerging standard-of-care, and therefore their application is not prohibited. Standard of care treatment planned with chloroquine or hydroxychloroquine. Any clinically significant abnormality identified during pre-study full physical examination, vital signs, laboratory tests and ECG which is deemed by the investigator to be incompatible / inappropriate for study participation. Known hepatitis B, C, or HIV infection. A current or recent history of drug or substance abuse, including alcohol (> 14 units per week), within 3 months prior to screening (one unit of alcohol equals ½ pint [285 mL] of beer or lager, one glass [125 mL] of wine, or one shot [25 mL] of spirits) Patients who regularly consume more than 4 cups daily of beverage containing caffeine Current strong smoker as defined by smoking over 10 cigarettes a day, or its equivalent Positive serum pregnancy test result for women with childbearing potential at screening Women who are pregnant or nursing, or who are planning to get pregnant within 3 months after the last dose of study drug A history of allergy, intolerance or sensitivity to fluvoxamine or any component of the study drug formulation Closed-angle glaucoma Patients who has been diagnosed and pharmaceutically treated and with psychiatric disease in the past 10 years. A score of 15 or higher on the PHQ-9 depression scale at screening. Any suicidal intent identified by the C-SSRS. In case of presence of suicidal ideation at screening (Yes to question 1), but no active ideation or suicidal behaviour (no other questions were answered with Yes) the patient may only be enrolled after psychiatric consult on the risk of fluvoxamine administration. Have undergone surgery or have donated blood within 12 weeks prior to the start of the study A history of bleeding diathesis or other bleeding disorders Participated in any clinical trial involving an investigational drug or investigational device within 1 month preceding study entry, or within 5 terminal half-life of the investigational drug of this previous study A history of or present malignancy, with the exception of resected basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, or resected cervical intraepithelial neoplasia. Randomizációkor enyhe COVID-19 (minden feltételnek teljesülnie kell): nincs dyspnoe, a légzésszám < 22 / perc, nincs oxigénpótlási igény és nincs tüdőgyulladás a mellkasi képalkotó vizsgálat szerint Randomizációkor súlyos COVID-19: légzési distressz – s légzésszám ≥ 30/perc, a nyugalmi oxigénszaturáció ≤ 93%, a tüdő infiltráció a teljes tüdőmező >50%-át elfoglalja Randomizációkor kritikus COVID-19: gépi lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenség, ARDS radiomorfológiai képe, sokk, beleértve a szeptikus sokkot, intenzív osztályos felvételt igénylő egyéb szervi diszfunkció A COVID-19 progressziója szempontjából magas kockázatú beteg, definíció: számított pneumónia PORT-érték > 90 Korábbi vagy jelenleg alkalmazott kísérleti, nem-bizonyított COVID-19 terápia, vagy az indikációban „off-label” terápia (regisztrált gyógyszerészeti készítmény) vagy nem-regisztrált gyógyszer jelölt esetében klinikai vizsgálat részeként adva vagy compassionate use programban (vagy annak megfelelői), KIVÉVE a „Magyar Koronavírus Kéziköny” által ajánlott terápiákat, amelyek ezáltal mindennapi gyakorlatlan minősülnek. Felmerült az LMWH-k együttes alkalmazása a mindennapi gyakorlatban, ezért használatuk nem tiltott. Standard kezelésként tervezett klorokin vagy hidroxiklorokin terápia. A vizsgálatot megelőző teljes fizikális vizsgálat, a vitális jelek mérése, a laboratóriumi vizsgálatok és az EKG során tapasztalt bármely klinikailag jelentős eltérés, megy a vizsgáló orvos megítélése szerint összeegyeztethetetlen / nem megfelelő a vizsgálatban való részvétellel / részvételhez Ismert hepatitisz B, C vagy HIV-fertőzés Jelenlegi, vagy a közelmúltban zajlott gyógyszer vagy élvezeti szer túladagolás, beleértve az alkoholt (> heti 14 egység), a szűrést megelőző 3 hónapon belül (egy egység alkohol az alábbiaknak felel meg: ½ pint [285 mL] sör vagy világos sör, egy pohár [125 mL] bor, vagy egy kupica [25 mL] rövid ital) Olyan betegek, akik napi 4 csészénél több koffeintartalmú italt fogyasztanak Jelenlegi erős dohányos, amelynek meghatározása: legalább napi 10 cigarettát, vagy azzal egyenértékű dohányterméket fogyasztó személy Fogamzóképes nő pozitív szérum terhességi teszt eredménye szűréskor Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek az utolsó gyógyszerbevételt követő 3 hónapon belül Allergia, intolerancia vagy érzékenység fluvoxaminra vagy a vizsgálati készítmény bármely komponensére Zárt zugú glaukóma Elmúlt 10 évben pszichiátriai betegséggel diagnosztizált és gyógyszeresen kezelt betegek. A PHQ-9 skálán elért 15 vagy magasabb érték a szűrés során. Bármilyen öngyilkossági szándék a C-SSRS kérdőíven. Amennyiben a szűrés során a betegnél öngyilkos gondolatok jelentkeztek (Igen válasz az 1. kérdésre), de sem aktív öngyilkos gondolatok, sem öngyilkos viselkedés nincs jelen (semelyik másik kérdésre nem felelt Igennel), akkor a fluvoxamin alkalmazás kockázatára vonatkozó pszichiátriai konzultációt követhetően vonható be a beteg. A vizsgálatba való beválasztás előtt 12 héten belül műtéten esett át vagy vért adott Vérzékenységben vagy egyéb vérzési zavarban szenvedők A beteg gyógyszert vagy orvostechnikai eszközt kutató klinikai vizsgálatban vett részt a vizsgálatot megelőző 1 hónapon belül, vagy a vizsgálati gyógyszer 5 terminális felezési idején belül Jelenlegi vagy kórtörténetben szereplő rosszindulatú daganatos betegség, kivéve az eltávolított bazálsejtes bőrrákot, a bőr laphámsejtes rákos megbetegedését, és a méhnyak eltávolított intraepiteliális neopláziáját

Mild COVID-19 at randomisation (each of the followings met): no dyspnoe, respiratory rate < 22 / min, no need for oxygen supplementation, no pneumonia on medical imaging Severe COVID-19 at randomisation: respiratory distress - respiratory rate ≥ 30/min, oxygen saturation at rest ≤ 93%, pulmonary infiltrates occupy > 50% of the lung-fields Critical COVID-19 at randomisation: acute respiratory distress, requiring mechanical ventilation, radiomorphology of ARDS, shock, including septic shock, other organ dysfunction necessitating ICU admission High-risk patient for progression of COVID-19, as defined by having a calculated pneumonia PORT-score of > 90 Concomitant or previous administration of any experimental, non-established COVID-19 therapy, either in off-label indication (of a registered medicinal product) or as a non-registered drug candidate in a clinical trial setting or compassionate use program (or equivalents thereof), EXCEPT therapies recommended by the “Magyar Koronavírus Kézikönyv” (Hungarian Coronavirus Manual), and as such, are considered as standard-of-care. Concomittant use of LMWHs can be considered as emerging standard-of-care, and therefore their application is not prohibited. Standard of care treatment planned with chloroquine or hydroxychloroquine. Any clinically significant abnormality identified during pre-study full physical examination, vital signs, laboratory tests and ECG which is deemed by the investigator to be incompatible / inappropriate for study participation. Known hepatitis B, C, or HIV infection. A current or recent history of drug or substance abuse, including alcohol (> 14 units per week), within 3 months prior to screening (one unit of alcohol equals ½ pint [285 mL] of beer or lager, one glass [125 mL] of wine, or one shot [25 mL] of spirits) Patients who regularly consume more than 4 cups daily of beverage containing caffeine Current strong smoker as defined by smoking over 10 cigarettes a day, or its equivalent Positive serum pregnancy test result for women with childbearing potential at screening Women who are pregnant or nursing, or who are planning to get pregnant within 3 months after the last dose of study drug A history of allergy, intolerance or sensitivity to fluvoxamine or any component of the study drug formulation Closed-angle glaucoma Patients who has been diagnosed and pharmaceutically treated and with psychiatric disease in the past 10 years. A score of 15 or higher on the PHQ-9 depression scale at screening. Any suicidal intent identified by the C-SSRS. In case of presence of suicidal ideation at screening (Yes to question 1), but no active ideation or suicidal behaviour (no other questions were answered with Yes) the patient may only be enrolled after psychiatric consult on the risk of fluvoxamine administration. Have undergone surgery or have donated blood within 12 weeks prior to the start of the study A history of bleeding diathesis or other bleeding disorders Participated in any clinical trial involving an investigational drug or investigational device within 1 month preceding study entry, or within 5 terminal half-life of the investigational drug of this previous study A history of or present malignancy, with the exception of resected basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, or resected cervical intraepithelial neoplasia. Randomizációkor enyhe COVID-19 (minden feltételnek teljesülnie kell): nincs dyspnoe, a légzésszám < 22 / perc, nincs oxigénpótlási igény és nincs tüdőgyulladás a mellkasi képalkotó vizsgálat szerint Randomizációkor súlyos COVID-19: légzési distressz – s légzésszám ≥ 30/perc, a nyugalmi oxigénszaturáció ≤ 93%, a tüdő infiltráció a teljes tüdőmező >50%-át elfoglalja Randomizációkor kritikus COVID-19: gépi lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenség, ARDS radiomorfológiai képe, sokk, beleértve a szeptikus sokkot, intenzív osztályos felvételt igénylő egyéb szervi diszfunkció A COVID-19 progressziója szempontjából magas kockázatú beteg, definíció: számított pneumónia PORT-érték > 90 Korábbi vagy jelenleg alkalmazott kísérleti, nem-bizonyított COVID-19 terápia, vagy az indikációban „off-label” terápia (regisztrált gyógyszerészeti készítmény) vagy nem-regisztrált gyógyszer jelölt esetében klinikai vizsgálat részeként adva vagy compassionate use programban (vagy annak megfelelői), KIVÉVE a „Magyar Koronavírus Kéziköny” által ajánlott terápiákat, amelyek ezáltal mindennapi gyakorlatlan minősülnek. Felmerült az LMWH-k együttes alkalmazása a mindennapi gyakorlatban, ezért használatuk nem tiltott. Standard kezelésként tervezett klorokin vagy hidroxiklorokin terápia. A vizsgálatot megelőző teljes fizikális vizsgálat, a vitális jelek mérése, a laboratóriumi vizsgálatok és az EKG során tapasztalt bármely klinikailag jelentős eltérés, megy a vizsgáló orvos megítélése szerint összeegyeztethetetlen / nem megfelelő a vizsgálatban való részvétellel / részvételhez Ismert hepatitisz B, C vagy HIV-fertőzés Jelenlegi, vagy a közelmúltban zajlott gyógyszer vagy élvezeti szer túladagolás, beleértve az alkoholt (> heti 14 egység), a szűrést megelőző 3 hónapon belül (egy egység alkohol az alábbiaknak felel meg: ½ pint [285 mL] sör vagy világos sör, egy pohár [125 mL] bor, vagy egy kupica [25 mL] rövid ital) Olyan betegek, akik napi 4 csészénél több koffeintartalmú italt fogyasztanak Jelenlegi erős dohányos, amelynek meghatározása: legalább napi 10 cigarettát, vagy azzal egyenértékű dohányterméket fogyasztó személy Fogamzóképes nő pozitív szérum terhességi teszt eredménye szűréskor Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek az utolsó gyógyszerbevételt követő 3 hónapon belül Allergia, intolerancia vagy érzékenység fluvoxaminra vagy a vizsgálati készítmény bármely komponensére Zárt zugú glaukóma Elmúlt 10 évben pszichiátriai betegséggel diagnosztizált és gyógyszeresen kezelt betegek. A PHQ-9 skálán elért 15 vagy magasabb érték a szűrés során. Bármilyen öngyilkossági szándék a C-SSRS kérdőíven. Amennyiben a szűrés során a betegnél öngyilkos gondolatok jelentkeztek (Igen válasz az 1. kérdésre), de sem aktív öngyilkos gondolatok, sem öngyilkos viselkedés nincs jelen (semelyik másik kérdésre nem felelt Igennel), akkor a fluvoxamin alkalmazás kockázatára vonatkozó pszichiátriai konzultációt követhetően vonható be a beteg. A vizsgálatba való beválasztás előtt 12 héten belül műtéten esett át vagy vért adott Vérzékenységben vagy egyéb vérzési zavarban szenvedők A beteg gyógyszert vagy orvostechnikai eszközt kutató klinikai vizsgálatban vett részt a vizsgálatot megelőző 1 hónapon belül, vagy a vizsgálati gyógyszer 5 terminális felezési idején belül Jelenlegi vagy kórtörténetben szereplő rosszindulatú daganatos betegség, kivéve az eltávolított bazálsejtes bőrrákot, a bőr laphámsejtes rákos megbetegedését, és a méhnyak eltávolított intraepiteliális neopláziáját