Orotracheal intubation or ECMO support Active solid / hematologic cancer (including invasive non-melanoma skin cancer) Hypersensitivity or contra-indications to one of the investigational agents (including history of deep vein thrombosis / pulmonary thromboembolism or diverticulitis) Other active concurrent viral, fungal or bacterial infections (including active tuberculosis, HIV and HCV/HBV infections) Pregnancy/breastfeeding Incapability to provide a valid informed consent (including age < 18 years old) Heart failure with NYHA >= 2 or any acute cardiac or vascular event requiring therapy in the previous 12 months Chronic renal failure (baseline GFR < 45 ml/min*1.73m2) Liver cirrhosis moderate / severe (Child-Pugh B or C) Chronic respiratory failure requiring O2 therapy or ventilation therapy at home Blood neutrophils <500/mcL, platelet <50000/mcL, Hb levels <80 g/ ALT/AST > 5 times UNL Use of any biologic agent or small molecule inhibitor and other investigational drugs in the previous 3 months (or 5 half-lives) Use of other immunosuppressive agents in the last 3 months Any other condition judged by the local investigator as a contra-indication to eligibility Intubazione orotracheale o ECMO Tumori maligni solidi o ematologici attivi (incluso tumori cutanei invasivi) Ipersensibilità o contro-indicazione a uno dei farmaci (inclusa la storia di tromboembolismo venoso o diverticolite) Altre infezioni attive di natura virale, fungine o batteriche (incluso tubercolosi attiva, HIV e HCV/HBV) Gravidanza ed allattamento Incapacità a provvedere un valido consenso informato Scompenso cardiaco di classe NYHA >= 2 o qualsiasi evento cardiaco o cardiovascolare richiedente terapia nei precedenti 12 mesi. Insufficienza renale cronica (GFR al baseline <45 ml/min*1.73m2) Cirrosi epatica moderata/severa (Child-Pugh B o C) Insufficienza respiratoria cronica necessitante ossigenoterapia o ventiloterapia al domicilio Neutrofili ematici <500/mcL, piastrine <50000/mcL, Hb <80 g/ ALT/AST > 5 volte UNL Utilizzo di qualsiasi terapia biologica o piccolo molecole inibitori, and nei precedenti 3 mesi (o 5 emivite) Altre terapie immunosoppressive nei precedenti 3 mesi Qualsiasi condizione giudicata dallo Sperimentatore locale giudicata come una contra-indicazione all’eleggibilità

Orotracheal intubation or ECMO support Active solid / hematologic cancer (including invasive non-melanoma skin cancer) Hypersensitivity or contra-indications to one of the investigational agents (including history of deep vein thrombosis / pulmonary thromboembolism or diverticulitis) Other active concurrent viral, fungal or bacterial infections (including active tuberculosis, HIV and HCV/HBV infections) Pregnancy/breastfeeding Incapability to provide a valid informed consent (including age < 18 years old) Heart failure with NYHA >= 2 or any acute cardiac or vascular event requiring therapy in the previous 12 months Chronic renal failure (baseline GFR < 45 ml/min*1.73m2) Liver cirrhosis moderate / severe (Child-Pugh B or C) Chronic respiratory failure requiring O2 therapy or ventilation therapy at home Blood neutrophils <500/mcL, platelet <50000/mcL, Hb levels <80 g/ ALT/AST > 5 times UNL Use of any biologic agent or small molecule inhibitor and other investigational drugs in the previous 3 months (or 5 half-lives) Use of other immunosuppressive agents in the last 3 months Any other condition judged by the local investigator as a contra-indication to eligibility Intubazione orotracheale o ECMO Tumori maligni solidi o ematologici attivi (incluso tumori cutanei invasivi) Ipersensibilità o contro-indicazione a uno dei farmaci (inclusa la storia di tromboembolismo venoso o diverticolite) Altre infezioni attive di natura virale, fungine o batteriche (incluso tubercolosi attiva, HIV e HCV/HBV) Gravidanza ed allattamento Incapacità a provvedere un valido consenso informato Scompenso cardiaco di classe NYHA >= 2 o qualsiasi evento cardiaco o cardiovascolare richiedente terapia nei precedenti 12 mesi. Insufficienza renale cronica (GFR al baseline <45 ml/min*1.73m2) Cirrosi epatica moderata/severa (Child-Pugh B o C) Insufficienza respiratoria cronica necessitante ossigenoterapia o ventiloterapia al domicilio Neutrofili ematici <500/mcL, piastrine <50000/mcL, Hb <80 g/ ALT/AST > 5 volte UNL Utilizzo di qualsiasi terapia biologica o piccolo molecole inibitori, and nei precedenti 3 mesi (o 5 emivite) Altre terapie immunosoppressive nei precedenti 3 mesi Qualsiasi condizione giudicata dallo Sperimentatore locale giudicata come una contra-indicazione all’eleggibilità