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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

Efficacy and safety will be evaluated 10 (±1) days after the start of treatment or at hospital discharge if before day 10: number of patients reaching grade 2 (inpatient, no longer requiring supplemental oxygen and no longer requiring care or grade 1 (hospital discharge) of the ordinal scale of the clinical state of the patient for 48 hours straight* and who has not had an adverse reaction of 3 or 4 or 5 according to the Criteria of Adverse Event Terminology (CTC-AE of the term in Common Terminology Criteria for Adverse Events). La eficacia y seguridad se evaluará a los 10 (±1) días de haber iniciado el tratamiento o al alta hospitalaria si ésta ocurre antes del día 10: número de pacientes que alcanzan el grado 2 (paciente hospitalizado, que ya no requiere oxígeno suplementario y ya no requiere atención médica continua) o grado 1 (alta hospitalaria) de la escala ordinal del estado clínico del paciente durante 48 horas seguidas* y que no haya presentado una reacción adversa de grado 3 ó 4 ó 5 según los Criterios de Terminología de Eventos Adversos (CTC-AE del término en inglés Common Terminology Criteria for Adverse Events).

Efficacy and safety will be evaluated 10 (±1) days after the start of treatment or at hospital discharge if before day 10: number of patients reaching grade 2 (inpatient, no longer requiring supplemental oxygen and no longer requiring care or grade 1 (hospital discharge) of the ordinal scale of the clinical state of the patient for 48 hours straight* and who has not had an adverse reaction of 3 or 4 or 5 according to the Criteria of Adverse Event Terminology (CTC-AE of the term in Common Terminology Criteria for Adverse Events). La eficacia y seguridad se evaluará a los 10 (±1) días de haber iniciado el tratamiento o al alta hospitalaria si ésta ocurre antes del día 10: número de pacientes que alcanzan el grado 2 (paciente hospitalizado, que ya no requiere oxígeno suplementario y ya no requiere atención médica continua) o grado 1 (alta hospitalaria) de la escala ordinal del estado clínico del paciente durante 48 horas seguidas* y que no haya presentado una reacción adversa de grado 3 ó 4 ó 5 según los Criterios de Terminología de Eventos Adversos (CTC-AE del término en inglés Common Terminology Criteria for Adverse Events).