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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

For Part 1 (Randomized cohort): 1. Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent or have a legal representative provide consent and authorization to use protected health information (in accordance with national and local patient privacy regulations) 2. Men and women ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form 3. Confirmed infection with SARS-CoV-2 confirmed per World Health Organization (WHO) criteria (including positive nucleic acid test of any specimen [eg, respiratory, blood, urine, stool, or other bodily fluid]) within 4 days of randomization 4. Able to swallow capsules or receive delivery of emptied capsule via a NG or an enteral feeding tube 5. Willing to follow contraception guidelines For Part 2 Intensive Care Unit (ICU Cohort): 1. Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent or have a legal representative provide consent and authorization to use protected health information (in accordance with national and local patient privacy regulations) 2. Men and women ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form 3. Confirmed infection with SARS-CoV-2 per WHO criteria (including positive nucleic acid test of any specimen [eg, respiratory, blood, urine, stool, or other bodily fluid]) within 4 days of randomization 4. Able to swallow capsules or receive delivery of emptied capsule via a NG or an enteral feeding tube 5. Willing to follow contraception guidelines Para la Parte 1 (Cohorte aleatorizada): 1. Capacidad para entender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar su consentimiento informado firmado y fechado o hacer que un representante legal proporcione consentimiento y autorización para utilizar información médica protegida (de acuerdo con la legislación nacional y local de privacidad del paciente) 2. Hombres y mujeres mayores de18 años de edad, en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado 3. Infección por COVID-19 confirmada por los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (incluyendo una prueba positiva de ácido nucleico de cualquier tipo [por ejemplo, respiratoria, sangre, orina, heces u otro líquido corporal] en de los 4 días previos a la aleatorización. 4. Capaz de tragar cápsulas o recibir la administración del contenido de las cápsulas a través de una vía nasogástrica (NG) o un tubo de alimentación enteral 5. Dispuesto a seguir las instrucciones anticonceptivas Para la Parte 2 (Cohorte de la UCI): 1. Capacidad para entender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar su consentimiento informado firmado y fechado o hacer que un representante legal proporcione consentimiento y autorización para utilizar información médica protegida (de acuerdo con la legislación nacional y local de privacidad del paciente) 2. Hombres y mujeres mayores de 18 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado 3. Infección por COVID-19 confirmada por los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (incluyendo una prueba positiva de ácido nucleico de cualquier tipo [por ejemplo, respiratoria, sangre, orina, heces u otro líquido corporal] en de los 4 días previos a la aleatorización. 4. Capaz de tragar cápsulas o recibir la administración del contenido de las cápsulas a través de una vía nasogástrica (NG) o un tubo de alimentación enteral 5. Dispuesto a seguir las instrucciones anticonceptivas

For Part 1 (Randomized cohort): 1. Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent or have a legal representative provide consent and authorization to use protected health information (in accordance with national and local patient privacy regulations) 2. Men and women ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form 3. Confirmed infection with SARS-CoV-2 confirmed per World Health Organization (WHO) criteria (including positive nucleic acid test of any specimen [eg, respiratory, blood, urine, stool, or other bodily fluid]) within 4 days of randomization 4. Able to swallow capsules or receive delivery of emptied capsule via a NG or an enteral feeding tube 5. Willing to follow contraception guidelines For Part 2 Intensive Care Unit (ICU Cohort): 1. Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent or have a legal representative provide consent and authorization to use protected health information (in accordance with national and local patient privacy regulations) 2. Men and women ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form 3. Confirmed infection with SARS-CoV-2 per WHO criteria (including positive nucleic acid test of any specimen [eg, respiratory, blood, urine, stool, or other bodily fluid]) within 4 days of randomization 4. Able to swallow capsules or receive delivery of emptied capsule via a NG or an enteral feeding tube 5. Willing to follow contraception guidelines Para la Parte 1 (Cohorte aleatorizada): 1. Capacidad para entender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar su consentimiento informado firmado y fechado o hacer que un representante legal proporcione consentimiento y autorización para utilizar información médica protegida (de acuerdo con la legislación nacional y local de privacidad del paciente) 2. Hombres y mujeres mayores de18 años de edad, en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado 3. Infección por COVID-19 confirmada por los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (incluyendo una prueba positiva de ácido nucleico de cualquier tipo [por ejemplo, respiratoria, sangre, orina, heces u otro líquido corporal] en de los 4 días previos a la aleatorización. 4. Capaz de tragar cápsulas o recibir la administración del contenido de las cápsulas a través de una vía nasogástrica (NG) o un tubo de alimentación enteral 5. Dispuesto a seguir las instrucciones anticonceptivas Para la Parte 2 (Cohorte de la UCI): 1. Capacidad para entender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar su consentimiento informado firmado y fechado o hacer que un representante legal proporcione consentimiento y autorización para utilizar información médica protegida (de acuerdo con la legislación nacional y local de privacidad del paciente) 2. Hombres y mujeres mayores de 18 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado 3. Infección por COVID-19 confirmada por los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (incluyendo una prueba positiva de ácido nucleico de cualquier tipo [por ejemplo, respiratoria, sangre, orina, heces u otro líquido corporal] en de los 4 días previos a la aleatorización. 4. Capaz de tragar cápsulas o recibir la administración del contenido de las cápsulas a través de una vía nasogástrica (NG) o un tubo de alimentación enteral 5. Dispuesto a seguir las instrucciones anticonceptivas