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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

For Part 1 and Part 2 (All Subjects): 1. Pregnant or breast feeding 2. Suspected uncontrolled active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides infection with SARS-CoV-2) 3. Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 5 x upper limit of normal (ULN) detected within 24 hours at screening (per local lab) 4. Uncontrolled or untreated symptomatic arrhythmias, myocardial infarction within the last 6 weeks, or congestive heart failure (NYHA Grade 3 or 4). Exception: Subjects with controlled, asymptomatic atrial fibrillation during screening are allowed to enroll on study. For Part 1: 1. Respiratory failure before randomization 2. Known medical resuscitation within 14 days of randomization For Part 2: 1. Randomization to Part 1 Criterios de exclusión para la Parte 1 y la Parte 2 (Todos los pacientes): 1. Embarazada o amamantando 2. Sospecha de infección bacteriana activa no controlada, fúngica, viral u otra infección (además de COVID-19) 3. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 5 x límite superior de normalidad (ULN) detectado dentro de las 24 horas en el cribado (por laboratorio local) 4. Arritmias sintomáticas no controladas o no tratadas, infarto de miocardio en las últimas 6 semanas, insuficiencia cardíaca congestiva (Grado 3 ó 4 de la New York Heart Association [NYHA]). Excepción: Los sujetos con fibrilación auricular controlada y asintomática durante el screening, pueden incluirse en el estudio. Criterios de exclusión para la Parte 1: 1. Insuficiencia respiratoria antes de la aleatorización. 2. Reanimación médica conocida dentro de los 14 días desde la aleatorización Criterios de exclusión para la Parte 2: 1. Aleatorización en Parte 1

For Part 1 and Part 2 (All Subjects): 1. Pregnant or breast feeding 2. Suspected uncontrolled active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides infection with SARS-CoV-2) 3. Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 5 x upper limit of normal (ULN) detected within 24 hours at screening (per local lab) 4. Uncontrolled or untreated symptomatic arrhythmias, myocardial infarction within the last 6 weeks, or congestive heart failure (NYHA Grade 3 or 4). Exception: Subjects with controlled, asymptomatic atrial fibrillation during screening are allowed to enroll on study. For Part 1: 1. Respiratory failure before randomization 2. Known medical resuscitation within 14 days of randomization For Part 2: 1. Randomization to Part 1 Criterios de exclusión para la Parte 1 y la Parte 2 (Todos los pacientes): 1. Embarazada o amamantando 2. Sospecha de infección bacteriana activa no controlada, fúngica, viral u otra infección (además de COVID-19) 3. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 5 x límite superior de normalidad (ULN) detectado dentro de las 24 horas en el cribado (por laboratorio local) 4. Arritmias sintomáticas no controladas o no tratadas, infarto de miocardio en las últimas 6 semanas, insuficiencia cardíaca congestiva (Grado 3 ó 4 de la New York Heart Association [NYHA]). Excepción: Los sujetos con fibrilación auricular controlada y asintomática durante el screening, pueden incluirse en el estudio. Criterios de exclusión para la Parte 1: 1. Insuficiencia respiratoria antes de la aleatorización. 2. Reanimación médica conocida dentro de los 14 días desde la aleatorización Criterios de exclusión para la Parte 2: 1. Aleatorización en Parte 1