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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

1. Age > or =18 years 2. Clinically suspected and subsequently confirmed, or laboratory diagnosis confirming patient is positive for SARS-CoV2 nucleic acid by RT-PCR (by local labs) 3. Currently hospitalized and consented within the first 48 hours of hospitalization 4. Informed consent provided as above 5. Has symptoms of severe COVID-19 as demonstrated by: a. Respiratory rate > or = 24 breaths/minute OR b. Pulse Oxygen Saturation (SpO 2 ) < or = 94% without oxygen supplementation, OR c. PaO 2 /FiO 2 (fraction of inspired oxygen) < OR = 300 mm Hg 6. Concurrent anti-virals and/or anti-inflammatory agents (e.g., biologics, hydroxychloroquine) are permitted at baseline for patients entering the study 7. Female patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at Screening. Female patients of childbearing potential and fertile male patients who are sexually active with a female of childbearing potential must use highly effective methods of contraception throughout the study and for 1 week following the last dose of study treatment. 1. Edad> o = 18 aos 2. Sospecha clnica y posterior confirmacin, o diagnstico de laboratorio que confirma que el paciente es positivo para el SARS-CoV2 por RT-PCR (por laboratorios locales) 3. Actualmente hospitalizado y con consentimiento otrogado dentro de las primeras 48 horas de hospitalizacin 4. Consentimiento informado provisto segn se indica arriba 5. Tiene sntomas de COVID-19 grave segn a. Frecuencia respiratoria > o = 24 respiraciones / minuto O b. Saturacin de oxgeno (SpO 2) < o = 94% sin suplementacin de oxgeno, O C. PaO 2 / FiO 2 (fraccin de oxgeno inspirado) < o = 300 mm Hg 6. Los antivirales y / o antiinflamatorios concurrentes (por ejemplo, productos biolgicos, hidroxicloroquina) estn permitidos al inicio del estudio para los pacientes que participan en el estudio 7. Las pacientes en edad frtil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de seleccin. Las mujeres con potencial de procrear y pacientes masculinos frtiles que son sexualmente activos con una mujer en edad frtil debe utilizar mtodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el estudio y durante 1 semana despus de la ltima dosis de tratamiento del estudio.

1. Age > or =18 years 2. Clinically suspected and subsequently confirmed, or laboratory diagnosis confirming patient is positive for SARS-CoV2 nucleic acid by RT-PCR (by local labs) 3. Currently hospitalized and consented within the first 48 hours of hospitalization 4. Informed consent provided as above 5. Has symptoms of severe COVID-19 as demonstrated by: a. Respiratory rate > or = 24 breaths/minute OR b. Pulse Oxygen Saturation (SpO 2 ) < or = 94% without oxygen supplementation, OR c. PaO 2 /FiO 2 (fraction of inspired oxygen) < OR = 300 mm Hg 6. Concurrent anti-virals and/or anti-inflammatory agents (e.g., biologics, hydroxychloroquine) are permitted at baseline for patients entering the study 7. Female patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at Screening. Female patients of childbearing potential and fertile male patients who are sexually active with a female of childbearing potential must use highly effective methods of contraception throughout the study and for 1 week following the last dose of study treatment. 1. Edad> o = 18 aos 2. Sospecha clnica y posterior confirmacin, o diagnstico de laboratorio que confirma que el paciente es positivo para el SARS-CoV2 por RT-PCR (por laboratorios locales) 3. Actualmente hospitalizado y con consentimiento otrogado dentro de las primeras 48 horas de hospitalizacin 4. Consentimiento informado provisto segn se indica arriba 5. Tiene sntomas de COVID-19 grave segn a. Frecuencia respiratoria > o = 24 respiraciones / minuto O b. Saturacin de oxgeno (SpO 2) < o = 94% sin suplementacin de oxgeno, O C. PaO 2 / FiO 2 (fraccin de oxgeno inspirado) < o = 300 mm Hg 6. Los antivirales y / o antiinflamatorios concurrentes (por ejemplo, productos biolgicos, hidroxicloroquina) estn permitidos al inicio del estudio para los pacientes que participan en el estudio 7. Las pacientes en edad frtil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de seleccin. Las mujeres con potencial de procrear y pacientes masculinos frtiles que son sexualmente activos con una mujer en edad frtil debe utilizar mtodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el estudio y durante 1 semana despus de la ltima dosis de tratamiento del estudio.