Created at Source Raw Value Validated value
Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

Patient or guardian/health proxy must provide informed consent (and assent if applicable) before any study assessment is performed. Male and female patients aged >/=12 years (or >/= the lower age limit allowed by Health Authority and/or Ethics Committee/Institutional Review Board approvals). Patients with coronavirus (SARS-CoV-2) infection confirmed by polymerase chain reaction (PCR) test or another rapid test from the respiratory tract prior to randomization. Patients currently hospitalized or will be hospitalized prior to randomization. Patients with lung imaging showing pulmonary infiltrates (chest X-ray or CT scan) prior to randomization. Patients, who meet at least one of the below criteria: Respiratory frequency >/=30/min, Oxygen saturation </= 93% on room air, Arterial oxygen partial pressure (PaO2)/ fraction of inspired oxygen (FiO2) < 300mmHg (1mmHg=0.133kPa) (corrective formulation should be used for higher altitude regions (over 1000m). Additional inclusion criteria as per main section in the protocol may apply. - El paciente o tutor/persona allegada debe dar el consentimiento informado (y el asentimiento si procede) antes de que se realice cualquier evaluación del estudio. - Pacientes de ambos sexos >/=12 años (o >/= límite inferior de edad permitido por las Autoridades Sanitarias o aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos). - Pacientes con infección por coronavirus (SARS-CoV-2) confirmada por una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) u otra prueba rápida del tracto respiratorio realizadas antes de la aleatorización. - Pacientes actualmente hospitalizados o que serán hospitalizados antes de la aleatorización. - Pacientes con infiltrados pulmonares anteriores a la aleatorización observados mediante técnicas de imagen (radiografía de tórax o TC) - Pacientes que cumplan al menos uno de los siguientes criterios: . Frecuencia respiratoria >/=30/min, . Saturación de oxígeno </=93 % respirando aire ambiente, . Presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) <300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa) (debe utilizarse la formulación correctiva para regiones de mayor altitud [más de 1000 m]). Pueden aplicarse otros criterios principales de inclusión según protocolo.

Patient or guardian/health proxy must provide informed consent (and assent if applicable) before any study assessment is performed. Male and female patients aged >/=12 years (or >/= the lower age limit allowed by Health Authority and/or Ethics Committee/Institutional Review Board approvals). Patients with coronavirus (SARS-CoV-2) infection confirmed by polymerase chain reaction (PCR) test or another rapid test from the respiratory tract prior to randomization. Patients currently hospitalized or will be hospitalized prior to randomization. Patients with lung imaging showing pulmonary infiltrates (chest X-ray or CT scan) prior to randomization. Patients, who meet at least one of the below criteria: Respiratory frequency >/=30/min, Oxygen saturation </= 93% on room air, Arterial oxygen partial pressure (PaO2)/ fraction of inspired oxygen (FiO2) < 300mmHg (1mmHg=0.133kPa) (corrective formulation should be used for higher altitude regions (over 1000m). Additional inclusion criteria as per main section in the protocol may apply. - El paciente o tutor/persona allegada debe dar el consentimiento informado (y el asentimiento si procede) antes de que se realice cualquier evaluación del estudio. - Pacientes de ambos sexos >/=12 años (o >/= límite inferior de edad permitido por las Autoridades Sanitarias o aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos). - Pacientes con infección por coronavirus (SARS-CoV-2) confirmada por una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) u otra prueba rápida del tracto respiratorio realizadas antes de la aleatorización. - Pacientes actualmente hospitalizados o que serán hospitalizados antes de la aleatorización. - Pacientes con infiltrados pulmonares anteriores a la aleatorización observados mediante técnicas de imagen (radiografía de tórax o TC) - Pacientes que cumplan al menos uno de los siguientes criterios: . Frecuencia respiratoria >/=30/min, . Saturación de oxígeno </=93 % respirando aire ambiente, . Presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) <300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa) (debe utilizarse la formulación correctiva para regiones de mayor altitud [más de 1000 m]). Pueden aplicarse otros criterios principales de inclusión según protocolo.