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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

History of hypersensitivity to any drugs or metabolites of similar chemical classes as ruxolitinib. Presence of severely impaired renal function defined by serum creatinine > 2 mg/dL (>176.8 μmol/L), or have estimated creatinine clearance < 30 ml/min measured or calculated by Cockroft Gault equation or calculated by the updated bedside Schwartz equation. Suspected uncontrolled bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19). Currently intubated or intubated between screening and randomization. In intensive care unit (ICU) at time of randomization. Patients who are on anti-rejection, immunosuppressant or immunomodulatory drugs (i.e. tocilizumab, ruxolitinib, canakinumab, sarilumab, anakinra). Unable to ingest tablets at randomization. Pregnant or nursing (lactating) women. Additional exclusion criteria as per main section in the protocol may apply. - Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier fármaco o metabolitos de clases químicas similares a la de ruxolitinib. - Función renal gravemente alterada definida por un valor de creatinina sérica >2 mg/dl (>176,8 μmol/l), o un aclaramiento de la creatinina estimado <30 ml/min medido o calculado por la ecuación de Cockroft-Gault o calculado por la ecuación de Schwartz bedside actualizada. - Sospecha de infección incontrolada bacteriana, fúngica, vírica o de otro tipo (además de la infección por COVID-19). - Intubado actualmente o entre la selección y la aleatorización. - Estar en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en el momento de la aleatorización. - Pacientes que estén tomando fármacos antirrechazo, inmunosupresores o inmunomoduladores (es decir, tocilizumab, ruxolitinib, canakinumab, sarilumab y anakinra). - Personas que no puedan ingerir comprimidos en la aleatorización. - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Pueden aplicarse otros criterios principales de exclusión según protocolo.

History of hypersensitivity to any drugs or metabolites of similar chemical classes as ruxolitinib. Presence of severely impaired renal function defined by serum creatinine > 2 mg/dL (>176.8 μmol/L), or have estimated creatinine clearance < 30 ml/min measured or calculated by Cockroft Gault equation or calculated by the updated bedside Schwartz equation. Suspected uncontrolled bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19). Currently intubated or intubated between screening and randomization. In intensive care unit (ICU) at time of randomization. Patients who are on anti-rejection, immunosuppressant or immunomodulatory drugs (i.e. tocilizumab, ruxolitinib, canakinumab, sarilumab, anakinra). Unable to ingest tablets at randomization. Pregnant or nursing (lactating) women. Additional exclusion criteria as per main section in the protocol may apply. - Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier fármaco o metabolitos de clases químicas similares a la de ruxolitinib. - Función renal gravemente alterada definida por un valor de creatinina sérica >2 mg/dl (>176,8 μmol/l), o un aclaramiento de la creatinina estimado <30 ml/min medido o calculado por la ecuación de Cockroft-Gault o calculado por la ecuación de Schwartz bedside actualizada. - Sospecha de infección incontrolada bacteriana, fúngica, vírica o de otro tipo (además de la infección por COVID-19). - Intubado actualmente o entre la selección y la aleatorización. - Estar en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en el momento de la aleatorización. - Pacientes que estén tomando fármacos antirrechazo, inmunosupresores o inmunomoduladores (es decir, tocilizumab, ruxolitinib, canakinumab, sarilumab y anakinra). - Personas que no puedan ingerir comprimidos en la aleatorización. - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Pueden aplicarse otros criterios principales de exclusión según protocolo.