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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

- Known severe allergic reactions to TCZ or other monoclonal antibodies - Active TB infection - Suspected active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) - In the opinion of the investigator, progression to death is imminent and inevitable within the next 24 hours, irrespective of the provision of treatments - Have received oral anti-rejection or immunomodulatory drugs (including tocilizumab) within past 6 months - Pregnant or lactating women - Participating in other drug clinical trials (with possible exception of anti-viral trials) - ANC < 1000/mm3 - Platelet count < 50,000/mm3 - ALT or AST > 10 x ULN - Treatment with an investigational drug within 5 half-lives or 30 days - Any serious medical condition or abnormality of clinical laboratory tests that, in the investigator’s judgment, precludes the patient’s safe participation in and completion of the study. -Reacciones alérgicas graves conocidas a TCZ u otros anticuerpos monoclonales -Infección por tuberculosis activa -Sospecha de infección bacteriana, fúngica, vírica u otra infección (además de COVID-19) - En opinión del investigador, la progresión a la muerte es inminente e inevitable en las próximas 24 horas, independientemente de la administración de tratamientos -Haber recibido fármacos antirrechazo orales o inmunomoduladores (incluido TCZ) en los últimos 6 meses -Embarazo o lactancia, o prueba de embarazo positiva en un examen previo a la dosis -Participación en otros ensayos clínicos con fármacos (con posible excepción de ensayos antivirales) -(RAN) <1000/µl en la visita de selección - Recuento de plaquetas <50 000/µl -ALT o AST >10 x LSN -Tratamiento con un fármaco en investigación en las 5 semividas o 30 días -Cualquier afección médica grave o anomalía en pruebas analíticas clínicas que, a juicio del investigador, impidan la participación segura del paciente y la realización del estudio.

- Known severe allergic reactions to TCZ or other monoclonal antibodies - Active TB infection - Suspected active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) - In the opinion of the investigator, progression to death is imminent and inevitable within the next 24 hours, irrespective of the provision of treatments - Have received oral anti-rejection or immunomodulatory drugs (including tocilizumab) within past 6 months - Pregnant or lactating women - Participating in other drug clinical trials (with possible exception of anti-viral trials) - ANC < 1000/mm3 - Platelet count < 50,000/mm3 - ALT or AST > 10 x ULN - Treatment with an investigational drug within 5 half-lives or 30 days - Any serious medical condition or abnormality of clinical laboratory tests that, in the investigator’s judgment, precludes the patient’s safe participation in and completion of the study. -Reacciones alérgicas graves conocidas a TCZ u otros anticuerpos monoclonales -Infección por tuberculosis activa -Sospecha de infección bacteriana, fúngica, vírica u otra infección (además de COVID-19) - En opinión del investigador, la progresión a la muerte es inminente e inevitable en las próximas 24 horas, independientemente de la administración de tratamientos -Haber recibido fármacos antirrechazo orales o inmunomoduladores (incluido TCZ) en los últimos 6 meses -Embarazo o lactancia, o prueba de embarazo positiva en un examen previo a la dosis -Participación en otros ensayos clínicos con fármacos (con posible excepción de ensayos antivirales) -(RAN) <1000/µl en la visita de selección - Recuento de plaquetas <50 000/µl -ALT o AST >10 x LSN -Tratamiento con un fármaco en investigación en las 5 semividas o 30 días -Cualquier afección médica grave o anomalía en pruebas analíticas clínicas que, a juicio del investigador, impidan la participación segura del paciente y la realización del estudio.