HIV infection. Active infection with hepatitis B virus. Kidney failure (creatinine clearance <60 ml / min / 1.72 m2) and participants on hemodialysis. Osteoporosis. Myasthenia gravis. Pre-existing maculopathy of the eye. Retinitis pigmentosa. Bradycardia <50 beats / minute. Weight <40 Kg. Participants with immunosuppressive or hematological disease. Treatment in the last month before randomization and for more than 7 days, with drugs that can prolong the QT interval including: azithromycin, chlorpromazine, cisapride, clarithromycin, domperidone, droperidol, erythromycin, halofantrine, haloperidol, lumefantrine, mefloquine, methadone , pentamidine, procaine quinidine, quinine, sotalol, sparfloxacin, thioridazine, amiodarone. Participants with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose or galactose malabsorption. Fluvoxamine treatment. Treatment with benzodiazepines or non-benzodiazepine hypnotics, such as zaleplon, zolpidem, and zopiclone. Pregnancy or planning to become pregnant during the course of the study. Lactation Participants with a history of potentially immune-mediated or inflammatory diseases: systemic lupus erythematosus, Crohn's, ulcerative colitis, vasculitis, rheumatoid arthritis. Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Paarticipants who for any reason should not be included in the study according to the evaluation of the research team. Infección por el VIH. Infección activa por virus de la hepatitis B. Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min/1.72 m2) y participantes en hemodiálisis. Osteoporosis. Miastenia gravis. Maculopatía preexistente del ojo. Retinitis pigmentosa. Bradicardia < 50 latidos/minuto. Peso < 40 Kg. Participantes con enfermedad inmunosupresora o hematológica. Tratamiento en el último mes antes de la aleatorización y durante más de 7 días, con fármacos que pueden prolongar el intervalo QT incluidos: azitromicina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, lumefantrina, mefloquina, metadona, pentamidina, procaina quinidina, quinina, sotalol, esparfloxacina, tioridazina, amiodarona. Los participantes que presenten intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa. Tratamiento con fluvoxamina. Tratamiento con benzodiacepinas o hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona. Embarazo o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio. Lactancia Participantes con historia de enfermedades potencialmente mediadas por el sistema inmune o enfermedades inflamatorias: lupus eritematoso sistémico, Crohn, colitis ulcerosa, vasculitis, artritis reumatoide. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Participantes que por cualquier motivo no deberían ser incluidos en el estudio según evaluación del equipo investigador.

HIV infection. Active infection with hepatitis B virus. Kidney failure (creatinine clearance <60 ml / min / 1.72 m2) and participants on hemodialysis. Osteoporosis. Myasthenia gravis. Pre-existing maculopathy of the eye. Retinitis pigmentosa. Bradycardia <50 beats / minute. Weight <40 Kg. Participants with immunosuppressive or hematological disease. Treatment in the last month before randomization and for more than 7 days, with drugs that can prolong the QT interval including: azithromycin, chlorpromazine, cisapride, clarithromycin, domperidone, droperidol, erythromycin, halofantrine, haloperidol, lumefantrine, mefloquine, methadone , pentamidine, procaine quinidine, quinine, sotalol, sparfloxacin, thioridazine, amiodarone. Participants with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose or galactose malabsorption. Fluvoxamine treatment. Treatment with benzodiazepines or non-benzodiazepine hypnotics, such as zaleplon, zolpidem, and zopiclone. Pregnancy or planning to become pregnant during the course of the study. Lactation Participants with a history of potentially immune-mediated or inflammatory diseases: systemic lupus erythematosus, Crohn's, ulcerative colitis, vasculitis, rheumatoid arthritis. Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Paarticipants who for any reason should not be included in the study according to the evaluation of the research team. Infección por el VIH. Infección activa por virus de la hepatitis B. Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min/1.72 m2) y participantes en hemodiálisis. Osteoporosis. Miastenia gravis. Maculopatía preexistente del ojo. Retinitis pigmentosa. Bradicardia < 50 latidos/minuto. Peso < 40 Kg. Participantes con enfermedad inmunosupresora o hematológica. Tratamiento en el último mes antes de la aleatorización y durante más de 7 días, con fármacos que pueden prolongar el intervalo QT incluidos: azitromicina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, lumefantrina, mefloquina, metadona, pentamidina, procaina quinidina, quinina, sotalol, esparfloxacina, tioridazina, amiodarona. Los participantes que presenten intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa. Tratamiento con fluvoxamina. Tratamiento con benzodiacepinas o hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona. Embarazo o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio. Lactancia Participantes con historia de enfermedades potencialmente mediadas por el sistema inmune o enfermedades inflamatorias: lupus eritematoso sistémico, Crohn, colitis ulcerosa, vasculitis, artritis reumatoide. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Participantes que por cualquier motivo no deberían ser incluidos en el estudio según evaluación del equipo investigador.