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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

1) Adult, age >=18 years 2) Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection in throat swab and/or sputum and/or lower respiratory tract samples, no more than 72h before randomization to study treatment 3) Patients admitted to hospital ward and at risk of ADRS or respiratory failure which will require mechanical ventilation 4) Severity of symptoms 3-4 according to WHO 7-point Global Overall Symptom scale (measures severity symptoms in clinical trials) - Severity 3 – Hospitalized NO requiring supplemental oxygen - Severity 4 - Hospitalized requiring supplemental oxygen 5) Confirmed CoVID-19 pneumonia diagnosis/bilateral pulmonary infiltrate of any severity, with ≥ 72h duration and meeting at least one of the following criteria for severe condition: - X-Ray progression (Pulmonary X-Ray with increased extension or increased number of infiltrates at control) - IL-6 elevation - Increase in at least one of the following systemic and pulmonary inflammatory biomarkers: - D-dimer >1000 µg/L - PCR > 5 mg/dL - LDH >300 UI/L - Ferritin >200 ng/mL - Total Lymphocytes <1000 /mL 6) Ideally, treatment can be started no more than 5-7 days since the onset of symptoms 7) Sign the Informed Consent Form on a voluntary basis 1) Adulto, edad> = 18 años 2) Infección CoVID-19 confirmada por laboratorio (RT-PCR) en muestra de garganta y/o esputo y/o tracto respiratorio inferior, no más de 72 h antes de la aleatorización al tratamiento del estudio 3) Pacientes ingresados en el hospital y en riesgo de ADRS o insuficiencia respiratoria que requerirán ventilación mecánica. 4) Gravedad de los síntomas de 3-4 puntos según la Escala de Síntomas Globales de 7 puntos de la OMS (mide los síntomas de gravedad en ensayos clínicos). - Gravedad 3: Hospitalizado que NO requiere oxígeno suplementario - Gravedad 4 - Hospitalizado que requiere oxígeno suplementario 5) Diagnóstico confirmado de neumonía por CoVID-19/infiltrado pulmonar bilateral de cualquier gravedad, con ≥ 72 horas de duración y que cumple al menos uno de los siguientes criterios de gravedad: - Progresión en rayos X (aumento de extensión o un mayor número de infiltrados con respecto a una placa previa) - Elevación de IL-6 - Aumento de al menos uno de los siguientes biomarcadores inflamatorios sistémicos y pulmonares: - Dímero D> 1000 µg/L - PCR> 5 mg/dL - LDH> 300 UI/L - Ferritina> 200 ng/mL - Linfocitos totales <1000 /mL 6) Idealmente, el tratamiento puede iniciarse no más de 5-7 días desde el inicio de los síntomas 7) Firma del formulario de consentimiento informado del paciente de forma voluntaria

1) Adult, age >=18 years 2) Laboratory (RT-PCR) confirmed 2019-nCoV infection in throat swab and/or sputum and/or lower respiratory tract samples, no more than 72h before randomization to study treatment 3) Patients admitted to hospital ward and at risk of ADRS or respiratory failure which will require mechanical ventilation 4) Severity of symptoms 3-4 according to WHO 7-point Global Overall Symptom scale (measures severity symptoms in clinical trials) - Severity 3 – Hospitalized NO requiring supplemental oxygen - Severity 4 - Hospitalized requiring supplemental oxygen 5) Confirmed CoVID-19 pneumonia diagnosis/bilateral pulmonary infiltrate of any severity, with ≥ 72h duration and meeting at least one of the following criteria for severe condition: - X-Ray progression (Pulmonary X-Ray with increased extension or increased number of infiltrates at control) - IL-6 elevation - Increase in at least one of the following systemic and pulmonary inflammatory biomarkers: - D-dimer >1000 µg/L - PCR > 5 mg/dL - LDH >300 UI/L - Ferritin >200 ng/mL - Total Lymphocytes <1000 /mL 6) Ideally, treatment can be started no more than 5-7 days since the onset of symptoms 7) Sign the Informed Consent Form on a voluntary basis 1) Adulto, edad> = 18 años 2) Infección CoVID-19 confirmada por laboratorio (RT-PCR) en muestra de garganta y/o esputo y/o tracto respiratorio inferior, no más de 72 h antes de la aleatorización al tratamiento del estudio 3) Pacientes ingresados en el hospital y en riesgo de ADRS o insuficiencia respiratoria que requerirán ventilación mecánica. 4) Gravedad de los síntomas de 3-4 puntos según la Escala de Síntomas Globales de 7 puntos de la OMS (mide los síntomas de gravedad en ensayos clínicos). - Gravedad 3: Hospitalizado que NO requiere oxígeno suplementario - Gravedad 4 - Hospitalizado que requiere oxígeno suplementario 5) Diagnóstico confirmado de neumonía por CoVID-19/infiltrado pulmonar bilateral de cualquier gravedad, con ≥ 72 horas de duración y que cumple al menos uno de los siguientes criterios de gravedad: - Progresión en rayos X (aumento de extensión o un mayor número de infiltrados con respecto a una placa previa) - Elevación de IL-6 - Aumento de al menos uno de los siguientes biomarcadores inflamatorios sistémicos y pulmonares: - Dímero D> 1000 µg/L - PCR> 5 mg/dL - LDH> 300 UI/L - Ferritina> 200 ng/mL - Linfocitos totales <1000 /mL 6) Idealmente, el tratamiento puede iniciarse no más de 5-7 días desde el inicio de los síntomas 7) Firma del formulario de consentimiento informado del paciente de forma voluntaria