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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

1) Platelets <150000/mm3 2) Neutrophils <1500/mm3 3) Mechanical ventilation that prevents administration of vafidemstat oral treatment 4) Investigator considers patient unsuitable 5) Women who are pregnant or breast-feeding (*) *Fertile male and female must use highly efficient contraception until 30 days after last dose of the study treatment, defined as: - A method with less than 1% failure rate (e.g. permanent sterilization, hormone implants, hormone injections, some intrauterine devices, or vasectomised partner) OR - The use of two methods of contraception [(one barrier method [condom, diaphragm or cervical/vault caps] with spermicide and one hormonal contraceptive (e.g., combined oral contraceptives, patch, vaginal ring, injectable and implants)] 1) Plaquetas <150000/mm3 2) Neutrófilos <1500/mm3 3) Ventilación mecánica que impide la administración del tratamiento oral con vafidemstat 4) El investigador considera que el paciente no es adecuado 5) Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (*) (*) Los hombres y mujeres fértiles deben usar métodos anticonceptivos altamente eficientes hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio, definido como: - Un método con una tasa de fracaso inferior al 1% (por ejemplo, esterilización permanente, implantes hormonales, inyecciones hormonales, algunos dispositivos intrauterinos o una pareja vasectomizada) o - El uso de dos métodos anticonceptivos [(un método de barrera [condón, diafragma o capuchones cervicales / de bóveda] con espermicida y un anticonceptivo hormonal (por ejemplo, anticonceptivos orales combinados, parche, anillo vaginal, inyectables e implantes)]

1) Platelets <150000/mm3 2) Neutrophils <1500/mm3 3) Mechanical ventilation that prevents administration of vafidemstat oral treatment 4) Investigator considers patient unsuitable 5) Women who are pregnant or breast-feeding (*) *Fertile male and female must use highly efficient contraception until 30 days after last dose of the study treatment, defined as: - A method with less than 1% failure rate (e.g. permanent sterilization, hormone implants, hormone injections, some intrauterine devices, or vasectomised partner) OR - The use of two methods of contraception [(one barrier method [condom, diaphragm or cervical/vault caps] with spermicide and one hormonal contraceptive (e.g., combined oral contraceptives, patch, vaginal ring, injectable and implants)] 1) Plaquetas <150000/mm3 2) Neutrófilos <1500/mm3 3) Ventilación mecánica que impide la administración del tratamiento oral con vafidemstat 4) El investigador considera que el paciente no es adecuado 5) Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (*) (*) Los hombres y mujeres fértiles deben usar métodos anticonceptivos altamente eficientes hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio, definido como: - Un método con una tasa de fracaso inferior al 1% (por ejemplo, esterilización permanente, implantes hormonales, inyecciones hormonales, algunos dispositivos intrauterinos o una pareja vasectomizada) o - El uso de dos métodos anticonceptivos [(un método de barrera [condón, diafragma o capuchones cervicales / de bóveda] con espermicida y un anticonceptivo hormonal (por ejemplo, anticonceptivos orales combinados, parche, anillo vaginal, inyectables e implantes)]