The two groups of vaccination are compared for the primary endpoints which is composite. Patients who meet any of the following will be considered to meet the primary endpoint: • Positive for the respiratory questionnaire endpoint when at least one of the following combination is met either at visit 2 and/or at visit 3: -One situation definitively related to COVID-19 -All four questions of symptoms possibly related to COVID-19 answered YES -At least two questions of symptoms possibly related to COVID-19 answered YES + need for admission at the emergency department of any hospital and/or need for intake of antibiotics answered YES -At least four questions of symptoms probably related to COVID-19 answered YES one of which is “need for admission at the emergency department of any hospital and/or need for intake of antibiotics” • Positive IgG or IgM antibodies against SARS-CoV-2 Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο ως προς το οποίο συγκρίνονται οι δύο ομάδες είναι σύνθετο. Ασθενείς οι οποίοι πληρούν οποιοδήποτε από τα κάτωθι κριτήρια θεωρείται ότι έχουν επιτύχει το πρωτογενές καταληκτικό σημείο: • Θετική βαθμολογία στο ερωτηματολόγιο αξιολόγησης συμπτωμάτων αναπνευστικού: θετικό καταληκτικό σημείο έχει επιτευχθεί όταν πληρείται τουλάχιστον ένας από τους κάτωθι συνδυασμούς στην ημέρα επίσκεψης 2 ή 3: -Κατάσταση αναφερόμενη ως οριστικά σχετιζόμενη με τη λοίμωξη COVID-19 -ΚΑΙ οι τέσσερις ερωτήσεις συμπτωμάτων πιθανώς σχετιζόμενων με COVID-19 λοίμωξη να έχουν απαντηθεί ως ΝΑΙ -Τουλάχιστον δύο ερωτήσεις συμπτωμάτων πιθανώς σχετιζόμενων με COVID-19 λοίμωξη να έχουν ως απάντηση ΝΑΙ και επιπλέον μία εκ των ερωτήσεων «η ανάγκη εισαγωγής στο τμήμα επειγόντων περιστατικών οποιουδήποτε νοσοκομείου και/ή η ανάγκη λήψης αντιμικροβιακής αγωγής» να έχουν απαντηθεί επίσης ως ΝΑΙ. -Τουλάχιστον τέσσερις ερωτήσεις συμπτωμάτων ενδεχομένως σχετιζόμενων με COVID-19 λοίμωξη να έχουν απαντηθεί ως ΝΑΙ μία εκ των οποίων οφείλει να είναι η ακόλουθη «ανάγκη εισαγωγής στο τμήμα επειγόντων περιστατικών οποιουδήποτε νοσοκομείου και/ή η ανάγκη λήψης αντιμικροβιακής αγωγής» • Θετικός έλεγχος IgG ή IgM αντισωμάτων έναντι του ιού SARS-CoV-2

The two groups of vaccination are compared for the primary endpoints which is composite. Patients who meet any of the following will be considered to meet the primary endpoint: • Positive for the respiratory questionnaire endpoint when at least one of the following combination is met either at visit 2 and/or at visit 3: -One situation definitively related to COVID-19 -All four questions of symptoms possibly related to COVID-19 answered YES -At least two questions of symptoms possibly related to COVID-19 answered YES + need for admission at the emergency department of any hospital and/or need for intake of antibiotics answered YES -At least four questions of symptoms probably related to COVID-19 answered YES one of which is “need for admission at the emergency department of any hospital and/or need for intake of antibiotics” • Positive IgG or IgM antibodies against SARS-CoV-2 Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο ως προς το οποίο συγκρίνονται οι δύο ομάδες είναι σύνθετο. Ασθενείς οι οποίοι πληρούν οποιοδήποτε από τα κάτωθι κριτήρια θεωρείται ότι έχουν επιτύχει το πρωτογενές καταληκτικό σημείο: • Θετική βαθμολογία στο ερωτηματολόγιο αξιολόγησης συμπτωμάτων αναπνευστικού: θετικό καταληκτικό σημείο έχει επιτευχθεί όταν πληρείται τουλάχιστον ένας από τους κάτωθι συνδυασμούς στην ημέρα επίσκεψης 2 ή 3: -Κατάσταση αναφερόμενη ως οριστικά σχετιζόμενη με τη λοίμωξη COVID-19 -ΚΑΙ οι τέσσερις ερωτήσεις συμπτωμάτων πιθανώς σχετιζόμενων με COVID-19 λοίμωξη να έχουν απαντηθεί ως ΝΑΙ -Τουλάχιστον δύο ερωτήσεις συμπτωμάτων πιθανώς σχετιζόμενων με COVID-19 λοίμωξη να έχουν ως απάντηση ΝΑΙ και επιπλέον μία εκ των ερωτήσεων «η ανάγκη εισαγωγής στο τμήμα επειγόντων περιστατικών οποιουδήποτε νοσοκομείου και/ή η ανάγκη λήψης αντιμικροβιακής αγωγής» να έχουν απαντηθεί επίσης ως ΝΑΙ. -Τουλάχιστον τέσσερις ερωτήσεις συμπτωμάτων ενδεχομένως σχετιζόμενων με COVID-19 λοίμωξη να έχουν απαντηθεί ως ΝΑΙ μία εκ των οποίων οφείλει να είναι η ακόλουθη «ανάγκη εισαγωγής στο τμήμα επειγόντων περιστατικών οποιουδήποτε νοσοκομείου και/ή η ανάγκη λήψης αντιμικροβιακής αγωγής» • Θετικός έλεγχος IgG ή IgM αντισωμάτων έναντι του ιού SARS-CoV-2