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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

Sub-study 1 1. Moderate or severe forms of infection requiring hospital admission a.-Respiratory distress with respiratory rate> = 30 breaths / min b.-Oxygen saturation ≤93% at rest c.- Kirby index:(PaO2) /(FIO2)) ≤300mmHg. 2. Participants taking medications that may interfere with the study medication such as anticoagulants. 3. Inability to take oral medication. 4. Severe liver disorders (Child Pugh C). 5. Impairment of severe renal function (with GFR ≤30 mL / min / 1.73 m2) or requiring dialysis. 6. Participants with coagulation disorders. 7. Individuals with severe neurological or mental impairment. 8. Pregnant or lactating women. 9. Unable to consent to the study protocol. 10. People with known hypersensitivity to Ivermectin. 11. People who have been treated in any other study in the previous 30 days. 12. Concomitant administration of enzyme inducers (such as carbamazepine) that could affect the effectiveness of the drug and those receiving CYP3A4 substrates (such as statins) due to the risk of increased toxicity. 13. Any other contraindication according to the technical sheet for Ivermectin. Sub-study 2 1. Participants taking medications that may interfere with study medication. 2. Inability to take oral medication. 3. Severe liver disorders (Child Pugh C) or alcoholism. 4. Impaired severe renal function (with GFR ≤30 mL / min / 1.73 m2) or requiring dialysis. 5. Participants with coagulation disorders. 6. Individuals with severe neurological or mental impairment. 7. Pregnant or lactating women. 8. Unable to consent to study protocol. 9. People with known hypersensitivity to Ivermectin. 10. People who have been treated in any other study in the previous 30 days. 11. Concomitant administration of enzyme inducers (such as carbamazepine) that could affect the effectiveness of the drug and those receiving CYP3A4 substrates (such as statins) due to the risk of increased toxicity. 12. Any other contraindication according to the technical data sheet for Ivermectin. Subestudio 1 1. Formas moderadas o graves de la infección que requieran ingreso hospitalario a.-Distrés respiratorio con frecuencia respiratoria >=30 respiraciones/min b.-Saturación de oxígeno ≤93% en reposo c.-Índice PAFI (Presión arterial de oxígeno (PaO2)/ fracción inspirada de oxígeno (FIO2) ) ≤300mmHg. 2. Participantes que tomen medicaciones que puedan interferir con la medicación del estudio como los anticuagulantes. 3. Incapacidad de tomar medicación oral. 4. Alteraciones hepáticas severas (Child Pugh C). 5. Afectación de la función renal grave (con FG ≤30 mL/min/1.73 m2) o que requiera diálisis. 6. Participantes con alteraciones de la coagulación. 7. Individuos con afectación neurológica o mental grave. 8. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 9. Incapaz de dar consentimiento al protocolo de estudio. 10. Personas con hipersensibilidad conocida a la Ivermectina. 11. Personas que hayan sido tratadas en cualquier otro estudio en los 30 días previos. 12. Administración concomitante de inductores enzimáticos (como la carbamazepina) que podrían afectar la efectividad del medicamento y aquellos que reciben sustratos de CYP3A4 (como estatinas) debido al riesgo de aumento de la toxicidad. 13. Cualquier otra contraindicación según ficha técnica para la Ivermectina. Subestudio 2 1. Participantes que tomen medicaciones que puedan interferir con la medicación del estudio. 2. Incapacidad de tomar medicación oral. 3. Alteraciones hepáticas severas (Child Pugh C) o alcoholismo. 4. Afectación de la función renal grave (con FG ≤30 mL/min/1.73 m2) o que requiera diálisis. 5. Participantes con alteraciones de la coagulación. 6. Individuos con afectación neurológica o mental grave. 7. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 8. Incapaz de dar consentimiento al protocolo de estudio. 9. Personas con hipersensibilidad conocida a la Ivermectina. 10. Personas que hayan sido tratadas en cualquier otro estudio en los 30 días previos. 11. Administración concomitante de inductores enzimáticos (como la carbamazepina) que podrían afectar la efectividad del medicamento y aquellos que reciben sustratos de CYP3A4 (como estatinas) debido al riesgo de aumento de la toxicidad. 12. Cualquier otra contraindicación según ficha técnica para la Ivermectina.

Sub-study 1 1. Moderate or severe forms of infection requiring hospital admission a.-Respiratory distress with respiratory rate> = 30 breaths / min b.-Oxygen saturation ≤93% at rest c.- Kirby index:(PaO2) /(FIO2)) ≤300mmHg. 2. Participants taking medications that may interfere with the study medication such as anticoagulants. 3. Inability to take oral medication. 4. Severe liver disorders (Child Pugh C). 5. Impairment of severe renal function (with GFR ≤30 mL / min / 1.73 m2) or requiring dialysis. 6. Participants with coagulation disorders. 7. Individuals with severe neurological or mental impairment. 8. Pregnant or lactating women. 9. Unable to consent to the study protocol. 10. People with known hypersensitivity to Ivermectin. 11. People who have been treated in any other study in the previous 30 days. 12. Concomitant administration of enzyme inducers (such as carbamazepine) that could affect the effectiveness of the drug and those receiving CYP3A4 substrates (such as statins) due to the risk of increased toxicity. 13. Any other contraindication according to the technical sheet for Ivermectin. Sub-study 2 1. Participants taking medications that may interfere with study medication. 2. Inability to take oral medication. 3. Severe liver disorders (Child Pugh C) or alcoholism. 4. Impaired severe renal function (with GFR ≤30 mL / min / 1.73 m2) or requiring dialysis. 5. Participants with coagulation disorders. 6. Individuals with severe neurological or mental impairment. 7. Pregnant or lactating women. 8. Unable to consent to study protocol. 9. People with known hypersensitivity to Ivermectin. 10. People who have been treated in any other study in the previous 30 days. 11. Concomitant administration of enzyme inducers (such as carbamazepine) that could affect the effectiveness of the drug and those receiving CYP3A4 substrates (such as statins) due to the risk of increased toxicity. 12. Any other contraindication according to the technical data sheet for Ivermectin. Subestudio 1 1. Formas moderadas o graves de la infección que requieran ingreso hospitalario a.-Distrés respiratorio con frecuencia respiratoria >=30 respiraciones/min b.-Saturación de oxígeno ≤93% en reposo c.-Índice PAFI (Presión arterial de oxígeno (PaO2)/ fracción inspirada de oxígeno (FIO2) ) ≤300mmHg. 2. Participantes que tomen medicaciones que puedan interferir con la medicación del estudio como los anticuagulantes. 3. Incapacidad de tomar medicación oral. 4. Alteraciones hepáticas severas (Child Pugh C). 5. Afectación de la función renal grave (con FG ≤30 mL/min/1.73 m2) o que requiera diálisis. 6. Participantes con alteraciones de la coagulación. 7. Individuos con afectación neurológica o mental grave. 8. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 9. Incapaz de dar consentimiento al protocolo de estudio. 10. Personas con hipersensibilidad conocida a la Ivermectina. 11. Personas que hayan sido tratadas en cualquier otro estudio en los 30 días previos. 12. Administración concomitante de inductores enzimáticos (como la carbamazepina) que podrían afectar la efectividad del medicamento y aquellos que reciben sustratos de CYP3A4 (como estatinas) debido al riesgo de aumento de la toxicidad. 13. Cualquier otra contraindicación según ficha técnica para la Ivermectina. Subestudio 2 1. Participantes que tomen medicaciones que puedan interferir con la medicación del estudio. 2. Incapacidad de tomar medicación oral. 3. Alteraciones hepáticas severas (Child Pugh C) o alcoholismo. 4. Afectación de la función renal grave (con FG ≤30 mL/min/1.73 m2) o que requiera diálisis. 5. Participantes con alteraciones de la coagulación. 6. Individuos con afectación neurológica o mental grave. 7. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 8. Incapaz de dar consentimiento al protocolo de estudio. 9. Personas con hipersensibilidad conocida a la Ivermectina. 10. Personas que hayan sido tratadas en cualquier otro estudio en los 30 días previos. 11. Administración concomitante de inductores enzimáticos (como la carbamazepina) que podrían afectar la efectividad del medicamento y aquellos que reciben sustratos de CYP3A4 (como estatinas) debido al riesgo de aumento de la toxicidad. 12. Cualquier otra contraindicación según ficha técnica para la Ivermectina.