1. Males or females ≥ 18 years of age and ≥ 40 kg at the time of providing informed consent. 2. Confirmed diagnosis of SARS-CoV-2 infection presenting as severe COVID-19 requiring hospitalization. 3. Severe pneumonia, acute lung injury, or ARDS confirmed by computed tomography (CT) or X-ray at Screening or within the 3 days prior to Screening, as part of the patient's routine clinical care. 4. Severe pneumonia, acute lung injury, or ARDS requiring oxygen supplementation with invasive or noninvasive mechanical ventilation. 5. Female patients of childbearing potential and male patients with female partners of childbearing potential must follow protocol-specified contraception guidance for avoiding pregnancy for 8 months after treatment with the study drug. 1. Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad y ≥ 40 kg al momento de dar su consentimiento informado. 2. Diagnóstico confirmado de infección por SARS-CoV-2 que se presenta como COVID-19 grave que requiere hospitalización. 3. Neumonía severa, lesión pulmonar aguda o SDRA confirmada por tomografía computarizada (TC) o rayos X en la evaluación o dentro de los 3 días previos a la evaluación, como parte de la atención clínica de rutina del paciente. 4. Neumonía severa, lesión pulmonar aguda o SDRA que requiere suplementación de oxígeno con ventilación mecánica invasiva o no invasiva. 5. Las pacientes en edad fértil y las pacientes masculinas con parejas en edad fértil deben seguir las pautas anticonceptivas especificadas en el protocolo para evitar el embarazo durante 8 meses después del tratamiento con el fármaco del estudio

1. Males or females ≥ 18 years of age and ≥ 40 kg at the time of providing informed consent. 2. Confirmed diagnosis of SARS-CoV-2 infection presenting as severe COVID-19 requiring hospitalization. 3. Severe pneumonia, acute lung injury, or ARDS confirmed by computed tomography (CT) or X-ray at Screening or within the 3 days prior to Screening, as part of the patient's routine clinical care. 4. Severe pneumonia, acute lung injury, or ARDS requiring oxygen supplementation with invasive or noninvasive mechanical ventilation. 5. Female patients of childbearing potential and male patients with female partners of childbearing potential must follow protocol-specified contraception guidance for avoiding pregnancy for 8 months after treatment with the study drug. 1. Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad y ≥ 40 kg al momento de dar su consentimiento informado. 2. Diagnóstico confirmado de infección por SARS-CoV-2 que se presenta como COVID-19 grave que requiere hospitalización. 3. Neumonía severa, lesión pulmonar aguda o SDRA confirmada por tomografía computarizada (TC) o rayos X en la evaluación o dentro de los 3 días previos a la evaluación, como parte de la atención clínica de rutina del paciente. 4. Neumonía severa, lesión pulmonar aguda o SDRA que requiere suplementación de oxígeno con ventilación mecánica invasiva o no invasiva. 5. Las pacientes en edad fértil y las pacientes masculinas con parejas en edad fértil deben seguir las pautas anticonceptivas especificadas en el protocolo para evitar el embarazo durante 8 meses después del tratamiento con el fármaco del estudio